Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Новые методы лечения

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Американские регуляторы выдали компании Valeant маркетинговое разрешение на препарат для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Бродалумаб (brodalumab) предназначен для применения взрослыми пациентами, нуждающимися в системной терапии, которые не ответили или перестали отвечать на лечение другими системными средствами, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Эффективность и безопасность бродалумаба оценивались в ходе рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследований при участии более 4,3 тыс. пациентов. Также в рамках сравнительных КИ бродалумаб продемонстрировал превосходство над используемым сейчас устекинумабом (Стелара). Как свидетельствуют полученные данные, полное очищение кожных покровов наблюдалось у 36,7% и 27% пациентов, получавших по 210 мг и 140 мг бродалумаба (каждые 2 недели на протяжении 12 недель). В устекинумаб-группе данный показатель составил 18,5%, а в плацебо-группе – только 0,3%.

Наиболее распространенными побочными эффектами нового лекарства были простудные заболевания, головные боли и боли в суставах. Также в ходе клинических исследований было отмечено возникновение суицидальных наклонностей у пациентов, однако прямая связь между мыслями о самоубийстве и приемом бродалумаба доказана не была.

Из-за повышенного риска суицидального мышления контрольные органы обязали производителя разместить на упаковке лекарственного средства соответствующее предупреждение. Помимо этого пациенты, проходящие терапию бродалумабом, должны будут подписать документ о том, что они осознают все риски и обязуются обратиться к врачу при появлении мыслей о самоубийстве.

Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза. Изначально препарат разрабатывался в сотрудничестве Amgen и AstraZeneca. Весной 2015 года Amgen объявила об окончании сотрудничества с AstraZeneca после получения данных о появлении суицидальных мыслей среди участников клинических исследований бродалумаба. AstraZeneca продолжила работу над препаратом, но позже предоставила Valeant эксклюзивные глобальные права на бродалумаб за исключением ЕС.

Источник. remedium.ru
Фотография. Клиническая фармация. Журнал
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о выдаче разрешения на применение комбинации с препаратом...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Новый препарат от Viridian снижает симптомы эндокринной офтальмопатии
Новый препарат от Viridian снижает симптомы эндокринной офтальмопатии

Компания Viridian Therapeutics объявила, что в ходе исследования III фазы ее экспериментальный препарат велигротуг способствовал значимому снижению симптомов эндокринной офтальмопатии...

НОВОСТИ. Офтальмология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
У пациентов с множественной миеломой препарат от GSK вдвое снижает риск смерти
У пациентов с множественной миеломой препарат от GSK вдвое снижает риск смерти

Препарат Blenrep от компании GSK, предназначенный для лечения множественной миеломы, почти вдвое снижает риск прогрессирования заболевания или наступления смерти...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Онкология
Комбинация Bristol Myers улучшает исход операции по удалению метастазов меланомы
Комбинация Bristol Myers улучшает исход операции по удалению метастазов меланомы

Получение препаратов Опдиво и Ервой от Bristol Myers Squibb перед хирургической операцией у пациентов с метастазами меланомы в лимфатические узлы, позволяет получить...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту
FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение компании Neuralink на проведение имплантации мозгового чипа...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В США одобрена инновационная иммунотерапия для лечения множественной миеломы
В США одобрена инновационная иммунотерапия для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Онкология
Открытие в области регенеративной медицины: новый метод заживления ран
Открытие в области регенеративной медицины: новый метод заживления ран

Ученые сделали важное открытие в процессе заживления ран, которое может революционизировать подходы к лечению труднозаживающих ран и существенно сократить глобальные расходы...

НОВОСТИ. Травматология и ортопедия
Лечебные мутации. Прорыв в лечении рака крови
Лечебные мутации. Прорыв в лечении рака крови

Новаторское исследование, проведенное специалистами Weill Cornell Medicine, позволило выявить потенциально новые методы лечения агрессивных форм фолликулярной лимфомы...

НОВОСТИ. Гематология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину
Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину

Зарегистрирован гипотензивный препарат с принципиально новым механизмом действия – подавлением рецепторов к эндотелину. Препарат показан при неконтролируемой артериальной...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Микрогравитация. Лекарства от рака космического происхождения
Микрогравитация. Лекарства от рака космического происхождения

Исследуя огромный потенциал космоса, стартап BioOrbit стремится совершить революцию в лечении рака с помощью инъекционных иммунотерапевтических препаратов...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Ученые использовали искусственный интеллект против рака кожи
Ученые использовали искусственный интеллект против рака кожи

Метод идентификации опухолей кожи на основании неинвазивных исследований с последующим математическим анализом при помощи искусственного интеллекта разработали...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Wegovy компании Novo Nordisk для снижения риска...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Лекарственные средства
«Спящие» и устойчивые к лечению очаги туберкулеза обезвредят желтым светом
«Спящие» и устойчивые к лечению очаги туберкулеза обезвредят желтым светом

Ученые Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН и Центрального научно-исследовательского института туберкулеза придумали...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ